认证资质

公司按照 ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》及欧盟法规建立了完善的质量体系，公司通过了德国南德TUV 公司的 ISO13485 质量体系认证和 欧盟CE 产品认证。

公司通过了国内药监系统的产品认证现场核查，目前已取得国内7个产品注册证，分别为一次性使用旋转型活体取样钳，一次性使用活体取样钳，一次性使用子宫颈活体取样钳，一次性使用异物钳，一次性使用细胞刷，一次性使用内窥镜注射管，一次性使用胆管引流管。

品控管理

公司拥有按国家GMP规范要求建立的产品检测中心和万级实验室，有微粒分析仪、气象色谱仪、二次元影像测量仪、万能试验机、6%鲁尔圆锥头接头多功能测试仪、针尖锋利度检测仪、生化培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、无菌操作台、恒温恒湿培养箱、生物安全柜、硬度计、分析天平、分光光度计、PH计、电导率仪器等高精度检测设备，检测中心配备了多名经验丰富，检验技术齐全的专职检验员从事检测工作。

公司运用严格的管理方法，资源提供、产品实现以及测量分析和改进有关等过程活动，进行实时监控，并不断完善，使每一个过程、每一个环节都做到一丝不苟，不留隐患，保障医疗器械安全有效。公司至成立以来，服务于全国三甲医院、二甲医院，稳定的产品质量深受客户认可。